| 器械名称 | 威高 乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 每袋1人份 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 抗乙型肝炎S1单克隆抗体，胶体金标记的抗乙型肝炎表面抗体(多克隆抗体)。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | |
| 结构及其组成 | 抗乙型肝炎S1单克隆抗体，胶体金标记的抗乙型肝炎表面抗体(多克隆抗体)。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | |
| 使用方法 | 检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 抗乙型肝炎S1单克隆抗体，胶体金标记的抗乙型肝炎表面抗体(多克隆抗体)。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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