器械名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(胶体金法) | 肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 诊断试纸条为铝箔袋单人份包装,20人份/盒。 | 96人份/盒,48人份/盒 |
产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 威海威高生物科技有限公司 |
适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原CA19-9。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由抗乙型肝炎S1单克隆抗体和抗-HBs多克隆抗体分别作为包被抗体和胶体金结合抗体的诊断试纸条。产品有效期:2~25℃密封保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 测CA19-9预包被板:包被有CA19-9单抗的微孔板;测CA19-9酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的CA19-9单抗的缓冲液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;样品缓冲液:PB,小牛血清,0.1%硫柳汞;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl缓冲液;校准品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CA19-9;质控品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CA19-9;说明书 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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