| 器械名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | (1)被抗体微孔板：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)；(2)酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒前S1多抗、辣根过氧化物酶；(3)乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照HBeAg和HBV-DNA同时阳性的乙肝患者血清；(4)乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照：HBV-DNA和HBV血清标记物检测均为阴性的正常人混合血清；(5)浓缩洗涤液：Tris缓冲液、吐温＜5%；(6)TMB显色液A：过氧化氢＞3.0mmol/L；(7)TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)＜1.0mmol/L；(8)终止液：2.0mmol/L硫酸。产 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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