| 器械名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | (1)被抗体微孔板：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)；(2)酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒前S1多抗、辣根过氧化物酶；(3)乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照HBeAg和HBV-DNA同时阳性的乙肝患者血清；(4)乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照：HBV-DNA和HBV血清标记物检测均为阴性的正常人混合血清；(5)浓缩洗涤液：Tris缓冲液、吐温＜5%；(6)TMB显色液A：过氧化氢＞3.0mmol/L；(7)TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)＜1.0mmol/L；(8)终止液：2.0mmol/L硫酸。产 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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