| 器械名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 医用敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 5-10cm×7-40cm |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | (1)被抗体微孔板：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)；(2)酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒前S1多抗、辣根过氧化物酶；(3)乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照HBeAg和HBV-DNA同时阳性的乙肝患者血清；(4)乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照：HBV-DNA和HBV血清标记物检测均为阴性的正常人混合血清；(5)浓缩洗涤液：Tris缓冲液、吐温＜5%；(6)TMB显色液A：过氧化氢＞3.0mmol/L；(7)TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)＜1.0mmol/L；(8)终止液：2.0mmol/L硫酸。产 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种，带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成，不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成，吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料，胶带以无纺布为材料，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材，涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成，无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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