| 器械名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 补体因子定量C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 该产品用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中补体成份C3及C4的含量 |
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| 产品说明 | YZB/沪4336-40-2009 | |
| 用途 | 该产品用于免疫透射比浊法测定血清或血浆中补体成份C3及C4的含量 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：微孔反应板：每孔包被一定浓度的单抗-PreS1抗体；酶结合物：抗-HBs-HRP；阳性对照：HBV PreS1阳性血；阴性对照：HBVPreS1，HbsAg，抗-HCV，抗-HIV阴性血；洗涤液：Tris和Tween-20的缓冲液；显色剂A：含H2O2的缓冲液；显色剂B：含TMB的缓冲液；终止液：稀硫酸溶液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃，避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成：R：检测试剂C3：羊抗人C3血清，消脂剂R：检测试剂C4：羊抗人C4血清，消脂剂 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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