| 器械名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：微孔反应板：每孔包被一定浓度的单抗-PreS1抗体；酶结合物：抗-HBs-HRP；阳性对照：HBV PreS1阳性血；阴性对照：HBVPreS1，HbsAg，抗-HCV，抗-HIV阴性血；洗涤液：Tris和Tween-20的缓冲液；显色剂A：含H2O2的缓冲液；显色剂B：含TMB的缓冲液；终止液：稀硫酸溶液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃，避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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