| 器械名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：微孔反应板：每孔包被一定浓度的单抗-PreS1抗体；酶结合物：抗-HBs-HRP；阳性对照：HBV PreS1阳性血；阴性对照：HBVPreS1，HbsAg，抗-HCV，抗-HIV阴性血；洗涤液：Tris和Tween-20的缓冲液；显色剂A：含H2O2的缓冲液；显色剂B：含TMB的缓冲液；终止液：稀硫酸溶液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃，避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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