| 器械名称 | 苏州新波 乙型肝炎病毒前S1(PreS1)抗原检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒；48人份/盒 | |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于血清中HBV PreS1抗原的定性检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 包被反应板、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、阳性对照、阴性对照、自封袋、200uL吸头、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品用于血清中HBV PreS1抗原的定性检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 包被反应板、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、阳性对照、阴性对照、自封袋、200uL吸头、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 该产品用于血清中HBV PreS1抗原的定性检测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 包被反应板、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、阳性对照、阴性对照、自封袋、200uL吸头、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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