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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200
产家 中山大学达安基因股份有限公司天津怡美医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A),C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm,(9.6x5),长度300mm左右的引流管配套,通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应管、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应液、HBVpreC/BCP突变酶系、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓 结构组成:该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成;主要性能指标见附件,其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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