| 器械名称 | 乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 淋球菌核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Neisseria Gonorrhoeae (NGH) Polymerase Chain Reaction(PCR)Fluorescence Quantitative Diagnostic Kit |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | 单管单人份 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A)，C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。 | 本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA，可用于淋球菌(NGH)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 单管单人份规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应管、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应液、HBVpreC/BCP突变酶系、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓 | 特异性引物，特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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