| 器械名称 | 乙型肝炎病毒基因分型诊断试剂盒(PCR荧光法) | 直接胆红素试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 3200930：R1：4×250mL、R2：3×10mL |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | 该产品适用于体外定量测定人血清血浆或尿液样本中直接胆红素的浓度。 |
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| 产品说明 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期：试剂盒A:2℃-8℃保存，有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | |
| 结构及其组成 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2) | 该产品为液体双试剂。主要成分： 试剂1（R1）： 盐酸 165mmol/L； 对-氨基苯磺酸 29mmol/L； 试剂2（R2）： 亚硝酸钠 72mmol/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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