| 器械名称 | 乙型肝炎病毒基因分型诊断试剂盒(PCR荧光法) | 尿素试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 6×32ml,8×60ml,2×109ml(2×300test) |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中尿素（尿素氮）的浓度。 |
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| 产品说明 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期：试剂盒A:2℃-8℃保存，有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒的基本组分：α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、NADH、尿素酶、Tris缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为澄清液体；2、试剂空白吸光度(340nm&37℃)：1.8-2.2A；3、灵敏度(340nm&37℃)：14.3mmol/L±10% 复星长征尿素校准液的吸光度≥0.10A；4、线性范围( |
| 用途 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中尿素(尿素氮)的浓度。 |
| 结构及其组成 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2) | 试剂盒的基本组分：α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、NADH、尿素酶、Tris缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为澄清液体；2、试剂空白吸光度（340nm&37℃）：1.8-2.2A；3、灵敏度（340nm&37℃）：14.3mmol/L±10% 复星长征尿素校准液的吸光度≥0.10A；4、线性范围（ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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