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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 泰普生物科学(中国)有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 用于体外定性检测人血清样本中的B、C和D型乙型肝炎病毒该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 DNA浓缩液、DNA提取液、B/C型PCR反应液、D型PCR反应液、Taq/UNG酶系、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品。产品有效期:-20±5℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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