| 器械名称 | 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | 单管单人份，20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中人乙型肝炎病毒(HBV)，以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。 | 该产品用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSV II)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 单管单人份产品：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV分型PCR反应管、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液I、溶液II浓缩液、溶液III、溶液IV、杂交膜条；大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV分型PCR反应液、HBV分型酶系、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液I、溶液II浓缩液、溶液III、溶液IV、杂交膜条。 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，HSV II临界阳性质控品，HSVII强阳性质控品，HSV II阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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