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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 中山大学达安基因股份有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品用于检测人血清或血浆样本中人乙型肝炎病毒(HBV),以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 单管单人份产品:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV分型PCR反应管、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液I、溶液II浓缩液、溶液III、溶液IV、杂交膜条;大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV分型PCR反应液、HBV分型酶系、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液I、溶液II浓缩液、溶液III、溶液IV、杂交膜条。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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