| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控物(化学发光法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阴性质控物 3.0ml×1,阳性质控物 3.0ml×1 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性质控物：小牛血清、防腐剂； 阳性质控物：小牛血清、乙型肝炎病毒核心抗体、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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