| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 96人份/盒，480人份/盒 |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体。 | 用于定量检测新生儿血斑中的促甲状腺激素(TSH)含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：(1) 阳性对照：1瓶(1ml)；(2) 阴性对照：1瓶(1ml)；(3) 铕标记物：1瓶(0.2ml)；(4) 中和抗原：2瓶(3.0ml×2) ； (5) 浓缩洗液：1瓶(40ml)；(6) 铕标记稀释液：1瓶(20ml)；(7) 微孔反应板：一块(12×8，包被有抗-HBc的单克隆抗体)；(8) 增强液：1瓶(20ml)；(9) 封片：3片(封板用)(10) 说明书：1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成：血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等(96人份/盒)，血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、吸头等(480人份/盒)；基本参数：准确性：0.900-1.100，线性：≥0.9900，精密度：批内精密度CV≤15%，批间精密度CV≤20%，最低检测限：≤2.0mIU/L，质控血斑测定值：靶值±20%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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