| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 全自动样本前处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | EFFICUTA |
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定性测定血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体。 | 样本前处理系统供医疗机构在进行各类时间分辨荧光免疫分析实验时，进行样本的加样、孵育、振荡和洗板处理。 |
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| 产品说明 | 全自动样本前处理系统由三座标运动模块、加样模块、微孔板洗涤模块、恒温振荡模块、液位检测模块和单片机控制模块构成；基本参数：加样范围10-200μl；10μl≤X≤50μl时，相对误差≤±10%；50μl≤X≤100μl和100μl≤X≤200μl时，相对误差≤±3%；加样精确度：CV≤2.5%(在100μl下检测)；洗液终残留量≤6μl/孔；温育板设定温度的准确度≤±2℃；温度波动≤±2℃；振荡频率与误差：11Hz±2Hz；振荡时间与误差：40±2min；液位检测分辨率：≤20μl；具有检测和报警功能；洗 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：(1) 阳性对照：1瓶(1ml)；(2) 阴性对照：1瓶(1ml)；(3) 铕标记物：1瓶(0.2ml)；(4) 中和抗原：2瓶(3.0ml×2) ； (5) 浓缩洗液：1瓶(40ml)；(6) 铕标记稀释液：1瓶(20ml)；(7) 微孔反应板：一块(12×8，包被有抗-HBc的单克隆抗体)；(8) 增强液：1瓶(20ml)；(9) 封片：3片(封板用)(10) 说明书：1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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