| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Core Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay) | 凯创 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒 |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程 1. 抗-HBc阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、抗-HBc、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2. 抗-HBc阳性对照1.0ml×1 含抗-HBc、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBc标记物 0.5ml×1 含抗-HBc-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.中和抗原3.0 ml×2含HBcAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5.浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBc实验缓冲液 20 ml×1 含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。7. 增强液 20 ml×1 含曲拉通、冰乙酸、螯合剂、纯化水。8. 抗-HBc微孔反应板 96孔×1反应板微孔内表面上包被有抗-HBc。试剂盒中所提供的试剂主要组分为一配套整体，不同批号的主要组分不可混用。产品有效期：本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。试剂盒启封后须置于2～8℃保存，于2个星期内用完。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | 直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后，大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一，很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染，并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情，便于早期治疗。 |
| 用途 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 | 用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体 |
| 结构及其组成 | 1. 抗-HBc阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、抗-HBc、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2. 抗-HBc阳性对照1.0ml×1 含抗-HBc、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBc标记物 0.5ml×1 含抗-HBc-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.中和抗原3.0 ml×2含HBcAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5.浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBc实验缓冲液 20 ml× | 试剂条：HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金；加样吸管；样本稀释液；使用说明书。产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 | |
| 产品特点 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 | |
| 注意事项 | 产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。