器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Core Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay) | 海灵型血糖测试片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份 | |
产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 泰博科技股份有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 | 该产品为海灵型血糖测试系统配套测试片,用于测量人体新鲜全血中的葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程 1. 抗-HBc阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、抗-HBc、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2. 抗-HBc阳性对照1.0ml×1 含抗-HBc、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBc标记物 0.5ml×1 含抗-HBc-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.中和抗原3.0 ml×2含HBcAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5.浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBc实验缓冲液 20 ml×1 含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。7. 增强液 20 ml×1 含曲拉通、冰乙酸、螯合剂、纯化水。8. 抗-HBc微孔反应板 96孔×1反应板微孔内表面上包被有抗-HBc。试剂盒中所提供的试剂主要组分为一配套整体,不同批号的主要组分不可混用。产品有效期:本试剂盒于2~8℃贮存,有效期12个月。试剂盒启封后须置于2~8℃保存,于2个星期内用完。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 | 批准文号:国食药监械(许)字2005第2401938号 厂商名称:台湾 泰博科技股份有限公司 |
用途 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 | 该产品为海灵型血糖测试系统配套测试片,用于测量人体新鲜全血中的葡萄糖浓度。 |
结构及其组成 | 1. 抗-HBc阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、抗-HBc、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2. 抗-HBc阳性对照1.0ml×1 含抗-HBc、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBc标记物 0.5ml×1 含抗-HBc-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.中和抗原3.0 ml×2含HBcAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5.浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBc实验缓冲液 20 ml× | 测试片成分:糖氧化酶:30+/-M,电子梭:1.5毫克,酶防腐剂:0.13毫克,非活性物:2.5毫克,每小瓶盖有3.0克/分子筛。 |
使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
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产品特点 | 产品特点
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注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度,湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所,如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸,以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。 |
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