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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒单管单人份,20人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的定性测定。该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA,用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排出病例的依据。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 阴性对照品,阳性对照品(分别为阳性对照1,阳性对照2,阳性对照3,阳性对照4,阳性对照5),乙肝核心抗体(抗-HBc)试剂铕标记物(冻干品),浓缩洗液(25×),增强液,分析缓冲液,包被反应板,说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 DNA提取液,PCR反应管,HR-HPV临界阳性质控品,HR-HPV强阳性质控品,HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml),HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml),阴性质控品。产品有效期:保存于-20℃;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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