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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB抗-HBc)免疫球蛋白IgM定量测定试剂盒(免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒R1:2×20ml,R2:2×5ml,校准品a~e:5×0.5ml R1:1×40ml,R2:1×10ml,校准品a~e:5×0.5ml
产家 上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 该产品用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc),用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。该产品用于测定人血清或血浆中IgM的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔反应板,酶结合物,阳性对照,阴性对照,洗涤液,显色剂A,显色剂B,终止液,封片,说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒组成: R1:磷酸缓冲液(PH7.2),Tween 20、PEG、NaN3; R2:磷酸缓冲液(PH7.2),羊抗人IgM抗体、PEG、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),含防腐剂。
使用方法
产品特点
注意事项

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