| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc) | 葡萄糖(GLU)试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 240ml、210ml、288ml、480ml、300ml、150ml |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂。 | 试剂盒由试剂A、试剂B和标准液组成。主要技术要求如下：1、外观：试剂A：无色透明澄清液体；试剂B：无色透明澄清液体；标准液：无色透明澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.05A(340nm&光径1cm)；3、准确度：相对偏差≤10%；4、精密度：批内变异CV≤2%，批间相对极差≤3%；5、 |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 | 试剂盒由试剂A、试剂B和标准液组成。主要技术要求如下：1、外观：试剂A：无色透明澄清液体；试剂B：无色透明澄清液体；标准液：无色透明澄清液体；2、试剂空白吸光度≤0.05A（340nm&光径1cm）；3、准确度：相对偏差≤10%；4、精密度：批内变异CV≤2%，批间相对极差≤3%；5、 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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