| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc) | 科华 血清载脂蛋白A1、B免疫透射比浊测定法试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 120mlA、120mlB、160ml、240ml |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中血清载脂蛋白A1、B的浓度。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂。 | 试剂盒主要由R1试剂、R2试剂、工作较准品等组成。主要组成：R1：磷酸缓冲液、PEG-6000、Tween-20、NaNˇ3；R2：抗血清、磷酸缓冲液、NaNˇ3。1、R1试剂、R2试剂、工作校准品均为透明液体；2、试剂空白吸光度≤0.05A；3、准确度：测定值与靶值偏差≤10%；4、精密度CV≤5% |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中血清载脂蛋白A1、B的浓度。 |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 | 试剂盒主要由R1试剂、R2试剂、工作较准品等组成。主要组成：R1：磷酸缓冲液、PEG-6000、Tween-20、NaNˇ3；R2：抗血清、磷酸缓冲液、NaNˇ3。1、R1试剂、R2试剂、工作校准品均为透明液体；2、试剂空白吸光度≤0.05A；3、准确度：测定值与靶值偏差≤10%；4、精密度CV≤5%；5 |
| 使用方法 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中血清载脂蛋白A1、B的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒主要由R1试剂、R2试剂、工作较准品等组成。主要组成：R1：磷酸缓冲液、PEG-6000、Tween-20、NaNˇ3；R2：抗血清、磷酸缓冲液、NaNˇ3。1、R1试剂、R2试剂、工作校准品均为透明液体；2、试剂空白吸光度≤0.05A；3、准确度：测定值与靶值偏差≤10%；4、精密度CV≤5% | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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