| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc) | 理疗粘贴电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | LT-1、LT-2、LT-3、LT-4、LT-5、LT-6、LT-7、LT-8 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBc，适用于人体血清或血浆类样本。 | 用于中、低频理疗设备的信号传输。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBcAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBc抗体；阳性对照：含抗-HBc抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1、产品由无纺布胶带、海绵胶带、碳纤维、导线、导电胶片、传感器和防粘膜组成。主要技术指标：电阻：电极的电阻不超过3kΩ；粘贴牢度：电极有良好的粘贴牢度；导线连接牢度：电极的引出导线与电极板器的连接牢度大于2.94N；表面残留物：电极对体表的残留物应不明显；卫生指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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