器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 2×200测试(442620),2×400测试(476826) |
产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBc,适用于人体血清或血浆类样本。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要组成:微孔反应板:包被有HBcAg;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HBc抗体;阳性对照:含抗-HBc抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)组成和成分:R1: L-丙氨酸564 mmol/L;R2: NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L;R3: α-酮戊二酸 205 mmol/L,乳酸脱氢酶30.0 kU/L。技术指标:试剂空白吸光度1.40-1.80 A @340nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01;分析灵敏度:在170IU/L左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.034 ~0.05之间(0.5cm比色杯);线性范围:5 ~ 400 IU/L,r≥0.990;批内精密度CV≤ |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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