| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc) | 浮标式氧气吸入器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | YF-04X(X为A、B、C、D、E等型号) |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 余姚市宇峰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBc，适用于人体血清或血浆类样本。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBcAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBc抗体；阳性对照：含抗-HBc抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 吸入器高压部分在输入12MPA－15MPA的压力时，减压后输出压力应能降至0.20MPA－0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min－10L/min，其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时，安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下，不应破裂。吸入吸入器的潮化瓶应符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》的第4.3.2条的卫生要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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