| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc) | 总胆红素检测试剂(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 2×300测试(442745)，2×400测试(476861) |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBc，适用于人体血清或血浆类样本。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBcAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBc抗体；阳性对照：含抗-HBc抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：醋酸钠695mmol/L，苯甲酸钠396mmol/L，咖啡因193mmol/L；R2：对氨基苯磺酸30mmol/L，盐酸93.8mmol/L；R3：亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm；分析灵敏度：9.3 mg/dL左右的浓度时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.13之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1～30 mg/dL，r≥0.99；批内精密度CV≤3.0%；批间差≤9.0%；准确度相对偏差低值≤20%， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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