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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030)
产家 上海科华生物技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBc,适用于人体血清或血浆类样本。用于冠心病微创伤介入治疗手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要组成:微孔反应板:包被有HBcAg;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HBc抗体;阳性对照:含抗-HBc抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon 6/6,球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料为polycarboriate材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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