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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBc)颅颌面接骨板
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒见附页
产家 上海科华生物技术有限公司上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBc,适用于人体血清或血浆类样本。该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要组成:微孔反应板:包被有HBcAg;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HBc抗体;阳性对照:含抗-HBc抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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