| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBc) | 乙型肝炎病毒五项检测试剂盒 (胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒，96人份×5/盒， | 单人份包装，25人份/盒； 单人份包装，50人份/盒； |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物(HBsAg，HBsAb，HBeAg，HBeAb，HBcAb)。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂 | |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂 | 1.乙型肝炎病毒五项试纸板：HBsAg试纸条：金反应垫含抗HBs单抗金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被羊抗HBs多抗以及羊抗鼠IgG；HBsAb试纸条：金反应垫含基因工程HBsAg金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg以及羊抗HBs多抗；HBeAg试纸条：金反应垫含抗HBe单抗金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被抗HBe单抗以及羊抗鼠IgG；HBeAb试纸条：金反应垫含抗HBe单抗金标记物，抗原垫上包被基因工程HBeAg，反应膜检测线与质控线分别包被抗HBe单抗以及羊抗鼠IgG；H |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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