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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL 抗-HBc)德普 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒,96人份×5/盒,详见附页
产家 上海科华生物工程股份有限公司天津德普诊断产品有限公司
适用范围 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。

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说明书对比
产品说明 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖),1瓶,10mL:样本预处理液:抗人Fdγ抗体(羊),浓度>0.05mg/mL,磷酸缓冲液100 mmol/L,pH值7.4,防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体;Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖),1瓶,10mL:生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)>600 ng/mL;钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌,rDNA)>200 ng/mL;磷酸缓冲液100 mmol/L,pH值7.4,防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖),2瓶,1.0 mL/瓶:人血清,防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖),2瓶,1.0mL/瓶:抗-HBc IgM(人源)>100 PEI-U/mLb的人血清;防腐剂 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用,在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
用途 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。
结构及其组成 M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL:链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL;防腐剂 本产品共包含32种体外诊断试剂:1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2-微球蛋白、4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞生成激素、7.铁蛋白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、14.C-肽、15.促黄体生成激素、16.促
使用方法
产品特点
注意事项

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