| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBc) | URIT10E尿试纸条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒，96人份×5/盒， | 100条/筒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 与尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、酸碱度、尿比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞十项化学指标进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂 | |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂 | 尿试纸条主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：葡萄糖：葡萄糖氧化酶900I.U；过氧化物酶350I.U；指示剂0.1mg；缓冲剂496.0mg蛋白质：四溴酚兰0.6mg；缓冲剂600.0mg胆红素：2,4－二氯苯胺重氮盐6.0mg；缓冲剂345.0mg尿胆原：固兰B盐1.2mg酸碱度：溴二甲酚兰2.0mg；溴甲酚绿0.1mg尿比重：溴百里酚兰0.9mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16.0mg隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34.0 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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