| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBc) | 蓝怡 人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒，96人份×5/盒， | 100次检测用量(20试剂Cup/板×5) |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 适用范围 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 本品用于体外定量测定血清或血浆中&;beta;-HCG的浓度。 |
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| 产品说明 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 抗-HBc IgM预处理液(灰盖)，1瓶，10mL：样本预处理液：抗人Fdγ抗体(羊)，浓度＞0.05mg/mL，磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。 R2生物素化的抗人IgM抗体；Ru(bpy)32+标记的HBcAg(黑盖)，1瓶，10mL：生物素标记的抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞600 ng/mL；钌复合物标记的HBcAg(大肠杆菌，rDNA)＞200 ng/mL；磷酸缓冲液100 mmol/L，pH值7.4，防腐剂。Cal1 阴性定标液1(白盖)，2瓶，1.0 mL/瓶：人血清，防腐剂。Cal2 阳性定标液2(黑盖)，2瓶，1.0mL/瓶：抗-HBc IgM(人源)＞100 PEI-U/mLb的人血清；防腐剂 | |
| 用途 | 用免疫学方法定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。 | 本品用于体外定量测定血清或血浆中&;beta;-HCG的浓度。 |
| 结构及其组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂 | 每20个试剂杯并排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种：抗HCG-&;beta;鼠单克隆抗体固定化微球、抗HCG-β鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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