| 器械名称 | 钛质接骨板(加压和保护性接骨板) | 金属接骨板(商品名：镱钛) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 江苏双羊医疗器械有限公司 | 台湾镱钛科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于盆骨、四肢骨折加压或保护性内固定,帮助骨折愈合。 | 本产品适用于治疗创伤性骨折。包括骨折碎片或骨骼节段的解剖复位或重建；依照局部生理机能要求的稳定内固定；肢体的早日活动。本产品是设计来促进伤口与骨骼的愈合；并不是完全承受治疗中骨骼节段的负荷。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合GB/T13810-2007标准规定的TA3或TA4纯钛材料制造，产品为直型接骨板。表面采用阳极氧化处理，非灭菌包装。钛质接骨板需与钛质接骨螺钉配合使用。 | 本产品为非有源外科金属植入物。该产品采用ISO5832-1中规定的D级不锈钢材料或ISO5832-3中规定的Ti6A14V 材料制造。产品未灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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