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基本资料对比
器械名称 太极神贴钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DK/TJT-A、B、C、D、E、F见附页
产家 资阳德坤生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于颈椎病、肩周炎、颈肩综合症、风湿类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨质增生、跌打损伤等的辅助治疗。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品作用于相应患处或穴位经络系统,促进新陈代谢,促进血液流通,改善微循环,提高免疫功能,促进疾病康复。本品为医用胶带、主体层(天然植物提取物、辣椒精、甘油)、增效剂、背衬层组成的膏贴剂。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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