| 器械名称 | 上达 台式血压计 | 肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96T、48T | |
| 产家 | 上海上达医用仪表厂有限公司 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供测量人体血压用。 | 用于对人血液中肌钙蛋白I、肌红蛋白水平进行检测 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：沪食药监械(准)字2011第2200055号(更) 厂商名称：上海医疗器械股份有限公司 |
试剂盒组成：试剂条1条：即用型。内含胶体金标记人心肌肌钙蛋白I（cTnI)和肌红蛋白单克隆抗体和在固相膜上包被的非标记抗人cTnI和肌红蛋白多克隆抗体以及非标记羊抗鼠IgG多克隆抗体；采样滴管1个：即用型。用于采集血样。 |
| 用途 | 供测量人体血压用。 | 用于对人血液中肌钙蛋白I、肌红蛋白水平进行检测 |
| 结构及其组成 | 产品为台式，由外壳、自动开关式贮汞瓶、示值管、汞柱、臂带、橡胶球、上盖和底盒等组成。主要技术指标：1、测量范围：0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)；2、示值允许误差：±0.5kPa(±3.75mmHg)；3、气密性：1min的压力下降不得超过0.5kPa(3.75mmHg)；4、灵敏度：汞柱升降应灵敏，汞柱波动幅度不小于0.3kPa(2.25mmHg)；5、汞柱在38kPa(285mmHg)状态下不应漏汞；6、贮汞瓶自动开关性能可靠，外壳关闭后不应漏汞。 | 试剂盒组成：试剂条1条：即用型。 |
| 使用方法 | 坐姿或卧姿，将臂带卷绑在上臂肘关节以上2~3厘米，松紧约勉强一手指，臂带与心脏处于同一水平高度，按开始健自动加压与测量，加压测量时请保持安静状态，测量过程约30秒时间，测量结果自动显示。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 清晰的特大液晶显示屏 简单明了的2键式测量系统，测量速度快 有脉搏同步显示和时间/日期显示功能 可储存两名使用者各30次的血压值(包括平均值和测量时间 ) 拥有读数平均值、快速查找和自动关闭功能 配有周长为22~32厘米的柔软舒适的上臂式袖带 配有美观耐用，柔软安全的储存包 备有各类配件方便更换 |
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| 注意事项 | 1.本型号血压计适用于成人无创式血压和脉搏的测量，婴幼儿除外。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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