| 器械名称 | 金科威 胎儿/孕妇监护仪 | 太平洋 全自动凝血分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | UT3000、UT3000A | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus |
| 产家 | 深圳市金科威实业有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 |
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| 产品说明 | Ø 标准配置参数：FHR、TOCO、FM、宽行记录 Ø 选配参数：双胞胎、内置电池 Ø ARM操作平台 Ø 中/英文显示可选，操作、使用简便易学 Ø 胎心率测量范围大，30-240bpm Ø 精巧耐用的腹外宫压探头，有宫压自动调零功能，零点可以设置 Ø 低功耗高性能CPU设计，支持有线与无线联网 Ø 可选择单色屏幕和彩色屏幕两种显示，数字、曲线同屏显示，直观方便 Ø 显示和打印的曲线比例关系为1:1，读图方便 Ø 独特的自相关信号处理技术，确保测量参数准确 Ø 信号质量指示，超限声、光报警和信号丢失报警 Ø 内置通讯接口，能与MP产科中央监护站联网 Ø 可选配内置电池组，无交流电时可连续使用4小时以上 |
参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 |
| 用途 | 用于监测母亲的生命体征，帮助评估母亲的健康状况。医学全在.线www.med126.com 用于医院分娩室内的孕妇，不能用于新生儿。 | 凝血四项检测功能 |
| 结构及其组成 | 主要由主机(含功能模块、打印机构、通讯接口)、胎儿监护附件、血氧附件、血压附件组成。 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | ★ 全真彩TFT显示屏，高清晰度、低辐射、低功耗、低故障率 ★ 人体工程学设计，结构精巧，外型美观，屏幕0-90度角度内任意翻转， 壁挂与平放均有很好的视角且方便操作，全面显示监护数据和曲线 |
产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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