| 器械名称 | 杰纳瑞 胎儿/母亲监护仪 | 太平洋 全自动凝血分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus |
| 产家 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 |
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参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 | ||
| 用途 | 用于监测母亲的生命体征帮助评估母亲的健康状况用于医院分娩室内的孕妇不能用于新生儿 | 凝血四项检测功能 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、母亲心电电极和电缆、胎儿螺旋电极及转换电缆、胎儿心电适配器、超声传感器、宫缩和子宫内压传感器（TOCO/IUP)、无创血压袖带及充气软管、血氧饱和度（SpO2)传感器和互连电缆组成。 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | ||
| 使用方法 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | ★ 全真彩TFT显示屏，高清晰度、低辐射、低功耗、低故障率 ★ 人体工程学设计，结构精巧，外型美观，屏幕0-90度角度内任意翻转， 壁挂与平放均有很好的视角且方便操作，全面显示监护数据和曲线 |
产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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