| 器械名称 | 理贝尔 刮匙类骨科手术器械 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | LS1、LS2 | Genesis 3643 |
| 产家 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 骨刮匙是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 骨刮匙包括：双头骨刮匙(5～6#、7～8#、9～10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型)，角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨刮匙刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。骨刮匙两端头部40mm内应经热处理，其硬度值为42-46HRC。软颈骨刮匙颈部无硬度。 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 骨刮匙是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 骨刮匙包括：双头骨刮匙(5～6#、7～8#、9～10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型)，角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨刮匙刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。骨刮匙两端头部40mm内应经热处理，其硬度值为42-46HRC。软颈骨刮匙颈部无硬度。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | 骨刮匙是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创，若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | |
| 产品特点 | 骨刮匙包括：双头骨刮匙(5～6#、7～8#、9～10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型)，角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨刮匙刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。骨刮匙两端头部40mm内应经热处理，其硬度值为42-46HRC。软颈骨刮匙颈部无硬度。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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