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基本资料对比
器械名称 他克莫司(FK506)测定试剂盒(化学发光法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100测试/盒12人份/盒,24人份/盒
产家 深圳市新产业生物医学工程有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于测定人血浆中他克莫司(FK506)的含量。适用仪器:深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、磁性微球溶液,2.5ml/瓶,由抗FK506单克隆抗体包被的磁性微球溶液,含牛血浆蛋白,0.2% NaN3组成;2、发光标记物,10.5ml/瓶,由FK506纯抗原标记ABEI,含牛血浆蛋白,0.2%NaN3组成;3、低点校准品,2.5ml/瓶,由牛血浆制品,0.2%NaN3组成;4、高点校准品,2.5ml/瓶,由牛血浆制品,0.2%NaN3组成;5、0.30M EDTA,5.5ml/瓶,由乙二胺四乙酸四钠盐溶液组成。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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