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基本资料对比
器械名称 锁式接骨器(商品名:锁式接骨器)三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名:AVI)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 分为Ⅰ型(即直型,分大、中、小号)和Ⅱ型(即弯型,分大、中、小号),具体规格详见附件。见附页
产家 上海晟实医疗器械科技有限公司北京美中双和医疗器械有限公司
适用范围 适用于锁骨骨折的内固定治疗。用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括:1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛;2、病变血管直径在2.5mm-3.5mm之间,病变长度在8.3mm-33.0mm之间;3、PTCA手术后,病变处残余明显者;4、PTCA手术后,出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料采用镍钛形状记忆合金,分为Ⅰ型(直型)和Ⅱ型(弯型)两种。主要由一个功能主轴体连接多对环抱卡环组成,在卡环的一端带有一些小锯齿。非灭菌包装。 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢,所含药物为三氧化二砷,药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物,预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)~97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成,球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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