| 器械名称 | 刮匙 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GS-1型～GS-10型 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用来供鼻粘膜、骨粘膜等刮分粘膜用，也可用于骨科或其他外科手术(神经外科除外)。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品头部采用20Cr13材料制造，应符合GB/T1220-2007的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品主要可分为普通和显微两种。普通按头部分可分为直圆口、直长圆口、弯长圆口、直方口、弯方口；显微按头部分可分为枪式圆口、直圆口、枪式长圆口、枪式环形、直环形。手柄分为直型、枪型，主要有滚花柄和光滑柄(铝材)。产品外表应光滑、平整、轮廓清晰、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象，表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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