| 器械名称 | Taxus 药物释放冠脉支架系统 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象，以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express支架，每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg，最大支架（5.0mm×32mm）的最高标称含量为282μg；MONORAILTM球囊导管；两处不透射线标记，有助于支架的精确放置；可以进行高压膨胀的球囊一只，可用于植入支架后的后扩张。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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