| 器械名称 | Taxus 药物释放冠脉支架系统 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象，以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括：带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express支架，每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg，最大支架（5.0mm×32mm）的最高标称含量为282μg；MONORAILTM球囊导管；两处不透射线标记，有助于支架的精确放置；可以进行高压膨胀的球囊一只，可用于植入支架后的后扩张。 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成；涂层由储药层和外层控释层组成，储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成，支架含雷帕霉素量为120~305μg，控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7233，导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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