器械名称 | Taxus 药物释放冠脉支架系统 | 生物降解药物涂层冠脉支架系统(商品名:BuMA) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 赛诺医疗科学技术有限公司 | |
适用范围 | 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象,以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。 | 本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状,适用的病变长度小于等于35mm,参考血管直径为2.5~4.0mm;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
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产品说明 | 产品三大优势:1.专利的涂层技术(eGTM),是BuMATM有效性和完全内皮化的基础2.完全可降解的载药层,有效降低再狭窄率3.纳米级涂层支架利于内皮化 | |
用途 | 本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状,适用的病变长度小于等于35mm,参考血管直径为2-5~4-0mm;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 | |
结构及其组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括:带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express支架,每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg,最大支架(5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg;MONORAILTM球囊导管;两处不透射线标记,有助于支架的精确放置;可以进行高压膨胀的球囊一只,可用于植入支架后的后扩张。 | 产品是介入性治疗学中专门用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PCI)的医疗器械。该系统由输送器和支架组成。支架采用316L不锈钢材料制造,涂覆有两层涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯(BuMA),该涂层不可降解;表面涂层由雷帕霉素药物和聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)组成,为可降解涂层。支架载药量为1.40??g/mm2;,最大规格支架(4.00mm×35mm)的载药量为285??g。输送器由TIP头(聚醚酰胺嵌段共聚物)、球囊保护鞘管(聚四氟乙烯)、球囊(尼龙)、Marker(铂金)、球囊外管(聚醚酰胺嵌段共 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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