器械名称 | Taxus 药物释放冠脉支架系统 | 微创 术中支架系统(商品名:CRONUS) |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
适用范围 | 适用于扩大冠状动脉内腔直径和减轻狭窄现象,以便对自然冠状动脉内的再病变部位进行治疗。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料,具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能,支架固定于血管上,有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计,保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计,便于支架末端定位及缝合 |
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用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
结构及其组成 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物洗脱支架。包括:带有聚合物载体和Paclitaxel药物涂层的316L不锈钢Express支架,每平方毫米支架表面积含有缓释型Paclitaxel药物1.0μg,最大支架(5.0mm×32mm)的最高标称含量为282μg;MONORAILTM球囊导管;两处不透射线标记,有助于支架的精确放置;可以进行高压膨胀的球囊一只,可用于植入支架后的后扩张。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
注意事项 |
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