| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：DELUXE型) | 膝关节假体(商品名：NexGen) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合适用，适用于晚期 膝关节疾病，包括骨关节炎、类风湿关节炎等膝关节表面置换。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨垫片和髌骨组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体用铸造钴铬钼合金材料制造，胫骨平台垫片和髌骨用超高分子量聚乙烯材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品由股骨部件(含螺钉)、关节面部件(含螺栓)、胫骨部件、髌骨部件、延长杆(含螺钉)、胫骨垫块/楔块(含螺钉)和股骨垫块(含螺钉)组成。股骨部件由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨部件、螺钉、螺栓、胫骨垫块/楔块、股骨垫块和关节面部件中孔由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；关节面部件、髌骨部件、胫骨部件的垫块及螺纹口由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨部件、胫骨垫块/楔块和股骨垫块表面为聚甲基丙烯酸甲酯涂层。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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