| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：DELUXE型) | 膝关节假体配套手术器械－膑股部件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 美国 捷迈公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合适用，适用于晚期 膝关节疾病，包括骨关节炎、类风湿关节炎等膝关节表面置换。 | 该手术器械是一套供临床置换受到疾病影响和/或损伤的膑股关节股骨滑车的表面置换手术时使用并且可重复使用的临时手术工具组合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨垫片和髌骨组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体用铸造钴铬钼合金材料制造，胫骨平台垫片和髌骨用超高分子量聚乙烯材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品由膑股试模、磨骨导向钻、钉孔导向器、切骨导向器、导向器、钻孔器、手柄、打击器组成。磨骨导向钻、导向器、钻孔器等应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；膑股试模是采用达到《ASTM F1537 外科植入物用锻制钴-28铬-钼合金规格》或《ISO 5832-12外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》标准的材料制成。非灭菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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